近日，中华中医药学会正式发布《中药质量标志物研究技术指南》团体标准公告。该指南由天津药物研究院有限公司刘昌孝院士牵头，张铁军研究员组织全国 50 位专家共同参与制定。这一指南的发布，旨在明确中药质量标志物发现和确定的原则、研究路径、技术方法，以及基于质量标志物的中药质量评价方法和质量标准研究，构建中药质量标志物研究的科学模式，为中药全程质量溯源体系建设和产业监管发展提供有力支持。
刘昌孝院士于 2016 年创造性地提出了中药质量标志物（Q-marker）的概念和核心理论，为中药质量研究奠定了坚实的理论基础。此后，张铁军研究员带领团队积极开展中药质量标志物研究模式、方法以及中药饮片和中药大品种质量标志物的示范研究，成功建立了系统的研究模式，引领中药质量研究领域的发展。该团队主编出版了首部中药质量标志物理论专著《中药质量标志物理论与实践》和首部单品种质量标志物示范研究专著《注射用益气复脉（冻干）质量标志物研究》，并建立了我国首个中药质量标志物研究平台——“天津市中药质量标志物重点实验室”。
中药质量标志物的研究成果列入国家药监局“中国药品监管科学行动计划”第二批重点项目并已完成结题验收，为行业科学监管提供了重要的科学依据和技术手段。2021 年，《中药质量标志物理论创建与关键技术创新及其应用》项目荣获天津市科学技术进步一等奖，充分彰显了该研究领域的创新性和实用性。
《中药质量标志物研究技术指南》的发布实施，将有助于规范中药质量标志物的研究工作，提升中药质量控制水平，推动中药产业的高质量发展，为保障公众用药安全和促进中医药事业的传承创新发展发挥重要作用。
和光中药科技（天津）有限公司（简称“和光中药”）是央企招商局集团旗下天津药物研究院中药研发核心板块整体转入的中药研发企业，延续天津药物研究院60年中药创新研发历史，是国内中药研发最具实力的机构之一。
和光中药拥有一支研发实力雄厚的中药研发团队，包括享受国务院政府特殊津贴专家、国家药品审评专家、全国优秀科技工作者、天津市新药审评专家、天津市中药资源授衔专家、天津市131创新人才等一批优秀人才。
承担天津药物研究院中药研发技术平台建设任务，包括“药物成药性评价与系统转化全国重点实验室（天然药物单元）”、“中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室”、“中国-东盟特色中药创新研发国际合作基地”、“中国-德国中药与植物药创新研发国际合作基地”、“天津市中药质量标志物重点实验室”、“天津市中药质量控制工程实验室”等。
承担完成了30余项中药研发国家重大科技攻关项目，获得国家科技进步一等奖、二等奖，及省部级一等奖、二等奖等奖励20余项。自主研发并获得新药证书52项，包括我国第一个滴丸、第一个软胶囊、第一个中药注射液品种，为企业创造经济效益上千亿元。建立了涵盖中药工艺研究、制剂研究、质量分析、药物评价、药物信息、新药注册等中药研发的完整体系，为我国中药行业提供技术服务数百项；辐射全国32个省市地区。
和光中药致力于中药新药研发、中药大品种二次开发、中药质量研究以及大健康产品研发，面向国家战略和中药产业需求，以科技创新赋能产业，为行业提供优质服务，促进中药产业高质量发展。