喜报|天津药物研究院入选 “2021年度中国医药研发50强”榜单作者: zhang, zhiyao / 2022年12月12日 近日,中国全国工商联医药业商会发布了2021年度中国医药行业最具影响力榜单,天津药物研究院(以下简称“药研院”)入选“2021年度中国医药研发50强”榜单。药研院下属天诚新药评价公司入选“2021年度中国医药自主创新先锋企业”榜单。 天津药物研究院是招商局集团旗下现代研发型制药企业,拥有60多年的药物研发历史,一直以来坚持科技创新,着力打造创新药研发、CXO技术服务和生产销售三大核心业务板块。技术服务方面,药研院致力于成为技术驱动型的CXO一站式综合服务商,为行业提供包括化学药、中药和细胞药物的从药物临床前研发直到生产上市所需的定制研发和生产服务。 天津药物研究院对外服务业务——技术驱动型的CXO一站式综合服务商 化学药CDMO:深厚的技术沉淀,规范的质量体系,全方位保障服务能力 药研院拥有一系列国家和地方的重点实验室、工程技术中心、服务平台,形成了完善的药品研发产业链,具备开展创新药、仿制药、改良制剂的研发实力,具有良好的成药性评价服务能力,具有多个研发技术平台、两个符合cGMP质量体系的原料药生产基地和一个符合GMP质量体系的制剂生产基地,可提供从临床前研发直到药品上市的全生命周期所需的化学原料药、制剂的定制研发和生产服务。我们始终以客户为中心,依托深厚的研发积淀,利用高度市场化的机制,采取灵活多样的合作模式,多种方式合作,持续为合作伙伴创造价值,实现互利共赢。天津药物研究院CXO业务之化学篇——技术驱动的CDMO一站式服务 中药CRO:中药质量标志物研究的先行者,致力于中药新药研发及大品种二次开发 药研院拥有60余年的中药研发历史,是国内中药新药研发最具实力的机构之一,多年来秉承“传承精华、守正创新”的发展理念,一直致力于中药新药研发和中药二次开发等核心业务。自主研发并获得新药证书41项,包括我国第一个滴丸和软胶囊制剂的中药品种,首创品种39个,独家品种33个。涉及23个病种,其中桂枝茯苓胶囊、小儿豉翘清热颗粒、三七通舒胶囊等8个代表性品种累计销售额超过300亿元,近3年直接经济效益超过100亿元。2010年至今已为50余家中药企业完成临床前研究100余项,协助企业获得新药临床批件21项,获得新药证书3项。天津药物研究院CXO业务之中药篇 ——以“中药核心价值”贯穿的一站式服务 细胞药物CXO:为细胞研发、生产、临床应用等环节提供全面的第三方服务 药研院在完成抗体药物、干细胞产品等生物技术药物非临床评价的基础上,进一步扩展对细胞和基因治疗产品的服务能力,投资组建了天津和创生物技术有限公司(以下简称:和创生物),专注于细胞及基因治疗(CGT)等新技术产品研发、生产委托(CDMO)服务、细胞产品质量检测服务、药物筛选与评价服务及高端健康管理服务。依托和创生物为载体,药研院与中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)全面战略合作努力创建国际一流、国内顶尖的细胞、生物技术服务平台。天津药物研究院CXO业务之细胞及基因治疗产品篇——技术驱动的一站式服务 (qq.com) 新药评价CRO:国内知名、行业领先的药物评价整体解决方案供应商 天津天诚新药评价有限公司是药研院的全资子公司,专注于药物临床前研究服务,汇集创新药物药效学、药代动力学、毒理学三大国家级技术平台,拥有国家药品监督管理局GLP九项认证和国际AAALAC认证等资质,累计服务国内外300余家企业,与近50家科研院校开展了合作,帮助取得100多个临床批件,其中包括多个中美双报项目。除药品评价外,还完成过如:特医食品、保健品、动物药物、医疗器械及化妆品等多个相关领域产品的研发服务。 拥有10年+国产品种注册经验,完成美国、日本制剂产品国内临床及上市注册,原料药和参比制剂一次性进口注册,化药创新药中美双报,40+CMC、临床前研究项目的方案评估、总结报告审核(化学药、中药、细胞药物等)。天津药物研究院CXO业务之新药临床前评价篇–以推进临床应用为目标的CRO一站式服务