10月10日,天津药物研究院有限公司旗下和光中药科技(天津)有限公司(以下简称和光中药)自主研发的1.1类中药新药“藿连消滞颗粒”获批NMPA临床试验许可。
藿连消滞颗粒拟用于儿童功能性消化不良(PDS型)积滞化热证者。功能性消化不良(Functional Dyspepsia,FD)是儿童消化系统常见疾病,表现为上腹部的一个或一组症状,主要包括餐后饱胀感、早饱感、上腹部疼痛或灼烧感。FD病程较长,且易反复,若得不到有效治疗,易造成患儿营养不良、发育迟缓、精神异常等危害。化药胃动力药不能满足儿童用药特点和安全性需求,中医药采取多功能综合治疗的方式,具有突出的临床优势。
藿连消滞颗粒处方源于名医临床经验方,是在清代陈复正“藿连汤”与元代朱丹溪“保和丸”基础上,结合临床经验化裁而成。处方针对儿童功能性消化不良积滞化热证,采用消食导滞、清热和中治法治则,前期临床应用多年,疗效确切。
和光中药长期深耕包括儿药在内的中药创新药研发,曾培育出小儿豉翘清热颗粒、射干利咽口服液、小儿清热宣肺贴膏等多个中药儿科新药品种。本次藿连消滞颗粒获批临床许可为和光中药在儿科中药创新领域取得的阶段性成果,有望为儿童功能性消化不良这一消化系统常见病的临床治疗提供新的用药选择。