近日，由和光中药科技（天津）有限公司（以下简称“和光中药”）承担临床前研究的1.1类中药新药“XKZ2305颗粒”获批NMPA临床试验许可（IND）。
XKZ2305颗粒源于江苏省中医院院内制剂“小儿降气平喘合剂”，其处方由岐黄学者、南京中医药大学副校长赵霞教授及其团队在多年临床实践中反复锤炼而成，主要适用于儿童哮喘急性发作期（外寒内热证）的治疗。
2023年8月，和光中药受联成迅康（珠海横琴）药业有限公司委托，开展XKZ2305颗粒临床前药学、非临床药效学和毒理学等临床前系统研究，并于2026年1月正式提交IND注册申报。该项目在研发过程中还获得了国家重点研发计划“中医药现代化”的专项资助。
和光中药持续深度耕耘妇科、儿科、呼吸系统、精神神经等中药优势病种的中药新药研发，XKZ2305颗粒临床试验许可是和光中药儿科中药创新领域取得的阶段性成果。
和光中药将以专业一流的研发团队、精益求精的科研精神和系统高效的科研管理，在中药新药全业务领域为广大客户提供全方位一站式研发服务。