天津药物研究院承担研发的2.3类中药新药获批临床许可

        近日,由天津药物研究院承担临床前研究的2.3类中药新药“肺热咳喘颗粒”获批NMPA临床试验许可。

        “肺热咳喘颗粒”处方来源于小儿肺热咳喘颗粒,在“小儿肺热咳喘颗粒”的处方药味比例不变的情况下,改良为成人用量。其功能主治为清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘,用于感冒,抗流感病毒,支气管炎,喘息性支气管炎,支气管炎属痰热壅肺证者。

        天津药物研究院和天津天诚新药评价有限公司受海南葫芦娃药业集团股份有限公司委托,开展该项目临床前系统研究。该项目是天津药物研究院按照新药品注册管理办法实施研究参与申报的改良型中药新药项目,也是自和光中药科技(天津)有限公司市场化运营后在中药改良型新药领域取得的阶段性成果。