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公司简介


一、公司概况

天津药物研究院有限公司Tianjin Institute of Pharmaceutical Research Co., Ltd.原是国家食品药品监督管理局直属的全国综合性医药科研单位之一,2000年转制进入天津,成为以新药研究为主业的国家重点高新技术企业。2018年通过国有企业混合所有制改革,现已成为招商局集团健康产业旗下的现代研发型制药企业。


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二、公司实力

拥有一支以中国工程院院士领衔,涵盖药物合成、中药新药、药物制剂、药物分析、药物评价、医药信息等领域的专家团队,其中包括国家药典委员会委员、国家药品审评专家、国家发改委药品价格审评专家、国务院特贴专家、天津市新药审评专家、天津市“131工程”一层次人才。联合8所高校设立硕士、博士培养点、1个博士后流动站

建立了“释药技术与药代动力学国家重点实验室”、“中药现代制剂与质量控制技术国家地方联合工程实验室”,以及9个天津市重点实验室和工程研究中心

累计完成200多项国家级和省部级重大科研项目,取得科研成果500多项,获得新药证书、临床批件或生产批件300余项,荣获国际、国内各级奖励200多项,拥有授权专利近500项其中多项获得中国专利优秀奖、天津市专利金奖

荣获全国技术转移示范机构、首批国家知识产权运营试点单位、全国企事业知识产权示范单位、科技部、国资委、全国总工会三部委认定的“创新型企业”等荣誉称号。

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三、业务范围

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四、我们的优势

形成了药物发现研究、临床前研究、临床研究、产业化上市营销四大配套体系,拥有GMPGLPGSPAAALACCNAS等行业准入资质。

技术力量包括药物合成、药物制剂、中药制药、生物制药、药效评价、药代研究、安全性评价、药物分析、医药信息研究等,涵盖了整个药物研究领域,主要从事创新药、通用名新药、新制剂、中药、生物药等各类新品研制,特别注重新技术的工程化和产业化。

拥有口服固体制剂、小容量注射剂和原料药生产基地国家精神药品定点生产单位,产品领域围绕精神神经、镇痛抗炎、糖尿病治疗、肝病治疗、心脑血管治疗等。2019年在产在销制剂品种11个原料药品种9个,形成了覆盖全国及部分国外市场的营销网络。


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编辑出版《中草药》、《Chinese Herbal Medicines》、《现代药物与临床》、《药物评价研究》四本核心期刊

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业务平台

1.优新品种开发

针对精神神经系统、抗肿瘤、内分泌、抗感染、呼吸系统、心血管系统等领域的优新产品,围绕注册和上市需求,开展化学原料药、中药和制剂的工艺小试及产业化研究、质量标准和产品稳定性研究,完成注册申报,实现产业化。


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2.技术服务

药学技术服务:围绕化学药、中药、生物药及新型制剂的注册要求,提供新药评价研究、中药大品种二次开发、一致性评价研究、临床医学管理等各类技术服务。

院旗下全资子公司天津药物研究院新药评价有限公司是专门从事药物评价研究的服务机构(CRO),汇集药代动力学、药效学和毒理学三大学科优势,通过国家全项GLP认证和国际实验动物AAALAC完全资格认证研究资料获得美国FDA认可承担释药技术与药代动力学国家重点实验室核心研究单元的建设,拥有清醒动物心血管监测系统、大动物慢性心衰模型、血液系统药物综合评价模型、纳米药物表征与评价技术、全套人源化药物转运体基因表达的工程细胞体系、新药早期肝肾毒性评价模型等国内领先的研究技术可开展化药、中药与天然药物、生物技术药物、保健品、化妆品等健康用品的有效性研究、安全性评价及体内代谢过程研究工作。每年为全国各地制药企业、研究机构开展新药评价服务合同100多项


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拥有丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系以及完善的质量管理和质量控制系统,快速支持研究中心及时监控临床研究数据,高效运作各类临床试验,为大样本和大规模的临床试验的开展提供最优化的管理,确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,全面满足国际和国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求。可提供创新药及仿制药Ⅰ~Ⅳ期临床研究、第三方稽查等服务。

3.药品生产销售

院旗下全资生产企业药业公司是药院重大科研成果转化平台,2019年在产在销主要品种包括:国家863重大科技项目阿加曲班注射剂(达贝®)、拥有自主知识产权的阿德福韦片剂(代丁®)、天津市重点新产品盐酸氨溴索注射剂(伊诺舒®)、精神药品及国家火炬计划产品盐酸丁丙片剂(沙菲®)、利培酮片剂(卓菲®)、尼美舒利片剂(普威®)、国家重点新产品格列酮片剂等11个制剂品种,以及米诺地尔、丙卡罗、尼美舒利等9个原料药品种



 

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